Le vaccin Covid-19 développé par la société de biotechnologie franco-autrichienne Valneva est en cours d’évaluation par l’Agence européenne des médicaments en vue de son déploiement. L’UE a déjà commandé près de 60 millions de doses.
L’Agence européenne des médicaments a lancé jeudi un examen accéléré du vaccin Covid-19 de la société de biotechnologie franco-autrichienne Valneva, pour lequel l’UE a déjà signé un contrat portant sur 60 millions de doses.
Le vaccin – qui utilise des virus “inactivés” plutôt que la nouvelle technologie ARNm des vaccins Pfizer ou Moderna – a montré lors des essais qu’il produisait des anticorps contre le coronavirus, a déclaré l’Agence européenne des médicaments (EMA).
“Le comité des médicaments à usage humain de l’EMA a entamé une révision continue du VLA2001, un vaccin Covid-19 développé par Valneva”, a déclaré l’autorité de réglementation basée à Amsterdam dans un communiqué.
“Bien que l’EMA ne puisse pas prédire les délais globaux, l’évaluation d’une éventuelle demande devrait prendre moins de temps que d’habitude en raison du travail effectué au cours de l’examen continu”, a-t-elle ajouté.
Il faut généralement quelques mois pour que les vaccins passent du stade de l’examen à celui de l’approbation, bien que certains, comme ceux développés en Russie et en Chine, aient attendu plus longtemps.
La Commission européenne a annoncé le 10 novembre un accord avec Valneva pour fournir environ 27 millions de doses en 2022 et 33 millions en 2023.
Les actions de Valneva ont augmenté suite à cette annonce, mais n’ont pas complètement éclipsé leurs pertes de septembre, lorsque la Grande-Bretagne a annulé une commande de 100 millions de doses du vaccin, effaçant plus de la moitié de la valorisation boursière.
La société nantaise a reçu le soutien du gouvernement français, qui a été embarrassé par l’échec du pays à produire un vaccin Covid-19, après les échecs du champion national Sanofi et du célèbre Institut Pasteur.
L’EMA a déclaré que les études de Valneva “suggèrent que le vaccin déclenche la production d’anticorps qui ciblent le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le Covid-19, et peut aider à protéger contre la maladie”.
“L’EMA évaluera les données au fur et à mesure qu’elles seront disponibles pour décider si les avantages l’emportent sur les risques”, a-t-elle ajouté.
Le vaccin de Valneva utilise la même méthode de virus inactivé que la plupart des vaccins contre la grippe et de nombreux vaccins pour enfants, ce qui, selon les responsables de la santé, pourrait réduire le scepticisme à l’égard de certains vaccins de technologie plus récente.
L’EMA a jusqu’à présent approuvé quatre vaccins destinés aux adultes dans l’UE.
Le vaccin germano-américain de Pfizer-BioNTech et le vaccin de la société pharmaceutique américaine Moderna utilisent la technologie de l’ARN messager. Le vaccin britannique et suédois AstraZeneca-Oxford et le vaccin de Johnson & ; Johnson utilisent la technologie des vecteurs viraux.
Une décision sur l’offre d’approbation de la société pharmaceutique américaine Novavax est attendue dans quelques semaines.
